岗位职责 1.监督生产车间及仓储区物料、设备、环境、工艺和人员卫生工作; 2.按规定做好负责品种的生产过程监控工作,检查生产过程中GMP、工艺规程和SOP的执行情况,发现问题应及时汇报,提出解决建议并督促执行; 3.保证记录的准确性、及时性、完整性负责; 4.对相关文件进行审查评估。 任职资格 1、大专及以上学历,药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业; 2、1年以上质量保证(QA)工作经历,懂偏差管理和风险管理,有执业药师资格经历者优先; 3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神; 4、熟练掌握常用电脑应用软件。